Публикации о генетических данных россиян обяжут согласовывать с госкомиссией: ТУТ НОВОСТИ

Федеральное медико-биологическое агентство предложило новый порядок согласования научных работ по генетике и иммунологии.

Публикации, связанные с популяционными исследованиями, придется одобрять у специальной государственной комиссии.

Мера направлена на контроль за передачей генетических данных граждан России за рубеж.

Кто войдет в состав комиссии

В комиссию включат представителей аппарата правительства, Минздрава, Минобрнауки и МИДа.

Туда также войдут сотрудники ФМБА, Роспотребнадзора, ФСБ, ФСТЭК и Службы внешней разведки.

В состав зачислены Российская академия наук, подведомственные ей организации, МГУ, СПбГУ и Курчатовский институт.

Возглавит комиссию вице-премьер Татьяна Голикова.

Большинство научных результатов с использованием генетических данных разрешено публиковать без согласования.

Исключение не касается передачи информации для лечения конкретного пациента или разработки для него лекарств.

Международное научное сотрудничество также выведено из-под строгого контроля.

Особый порядок введут только для популяционных генетических и иммунологических исследований.

Если публикация содержит лишь сводные обобщенные показатели и модели без данных конкретных лиц, достаточно уведомить комиссию.

Уведомление нужно подать не позднее чем за 20 рабочих дней до планируемой передачи.

Комиссия в течение 15 рабочих дней вправе потребовать доработать материалы для устранения рисков.

Речь идет о рисках нарушения прав граждан и биологической безопасности.

Пока доработка не завершена, передача информации запрещена.

Если публикация включает сами генетические данные популяционных исследований, требуется специальное решение комиссии.

Такие передачи допускаются лишь в исключительных случаях.

Для получения разрешения нужно подать заявление, которое комиссия рассматривает 15 рабочих дней.

Она оценивает полноту и достоверность сведений, а также риски для прав граждан и биобезопасности.

Отказать могут при неполных или недостоверных данных, а также при наличии указанных рисков.

Во всех случаях популяционных исследований передаваемые данные должны быть обезличены.

Плата за выдачу разрешения не взимается.

Сбор и хранение таких данных на территории России российскими гражданами и юридическими лицами не требует согласования.

В феврале Госдума уже приняла законопроект об ограничениях на передачу за границу генетических и иммунологических данных.

Под передачей понимают хранение, сбор, предоставление доступа, пересылку, распространение и размещение в интернете.

Любые действия, делающие информацию доступной для иностранцев, попадают под регулирование.