На Международном форуме по безопасности состоялась презентация первой полностью российской пятивалентной вакцины против менингококковой инфекции, разработанной специалистами Федерального медико-биологического агентства.
Об этом сообщил корреспондент РИА Новости.
Новинка под названием «Менговакс Б» произведена на мощностях Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России.
В одной упаковке содержится десять флаконов с суспензией для внутримышечного введения объемом 0,5 миллилитра каждый — это одна доза на флакон. Срок годности препарата составляет три года.
Уникальный состав и производство
Как отметили представители ведомства, вакцина не имеет отечественных аналогов. В ее формулу включены пять серотипов менингококковой инфекции: A, C, W, Y, а также рекомбинантный серотип B.
«Эта вакцина не имеет аналогов в Российской Федерации. В нее входят пять серотипов минговаковых инфекций А, С, W, Y, а также рекомбинатный серотип В. Вакцина Минговакс Б – это полностью отечественный локальный продукт, все компоненты производятся в Российской Федерации»
Согласно данным ФМБА, серотип B, входящий в состав препарата, является одним из наиболее распространенных в России — на его долю приходится от 33 до 35 процентов всех случаев заболевания.
Планы по внедрению и исследованиям
В настоящий момент специалисты завершают вторую и третью фазы клинических испытаний вакцины для взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет. Получение регистрационного удостоверения запланировано на осень 2026 года.
«На данный момент на завершающем этапе находятся клинические исследования вакцины второй и третьей фазы для взрослых в возрасте 18-55 лет. Планируемое поступление вакцины в гражданские оборот - 2027 год»
Кроме того, в ФМБА сообщили, что клинические исследования пятивалентной вакцины для профилактики менингококковой инфекции на детях в возрасте от полутора месяцев до двух лет планируется начать в России в 2027 году.
Менингококковая инфекция представляет собой острое инфекционное заболевание с аэрозольным механизмом передачи. Оно может проявляться в различных формах: от локального назофарингита до тяжелых генерализованных форм, сопровождающихся общей интоксикацией и поражением мягких мозговых оболочек с развитием менингита, а также протекать бессимптомно в виде бактерионосительства.
