С середины июня вступают в силу изменения в Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций, а также индивидуальных предпринимателей, которые занимаются их производством и изготовлением.
Новые нормы уточняют требования к фотографиям, размещаемым в реестре, что позволит повысить качество идентификации продукции.
Согласно обновлённым правилам, особые требования предъявляются к снимкам общего вида изделия, электронного носителя и интерфейса программного обеспечения, если оно является медицинским изделием.
Теперь изображения должны соответствовать строгим стандартам, чтобы информация в реестре была максимально наглядной и достоверной.
Как получить выписку из реестра
Также в документе установлен новый порядок предоставления выписок. Теперь заявители могут получить их через сайт Росздравнадзора или портал «Госуслуги», причём ответ придёт в день поступления запроса.
Выписка будет содержать специальный QR-код, ведущий на страницу с актуальными сведениями из реестра. Это упрощает проверку данных и делает процесс более прозрачным.
Источник изменений
Новые правила вводятся постановлением Правительства Российской Федерации от 8 июня 2026 года № 708. Документ вносит коррективы в постановление от 30 сентября 2021 года № 1650.
«Внесены изменения в Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих их производство и изготовление», — указано в официальных материалах.
Нововведения направлены на улучшение контроля за качеством медицинской продукции и упрощение административных процедур для бизнеса.
