Правительство расширило перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке. С 1 сентября в него войдут имплантаты для пластической хирургии, филлеры, косметологические нити, а также компьютерные томографы, коронарные стенты и обеззараживатели воздуха.
Новый список охватывает товары, которые напрямую влияют на здоровье пациентов и часто становятся объектом подделок. Вот ключевые изменения, которые вступят в силу уже в начале осени.
Главные мысли за 1 минуту
- С 1 сентября обязательная маркировка распространяется на имплантаты, филлеры и косметологические нити.
- Под контроль попадают компьютерные томографы, коронарные стенты, слуховые аппараты (кроме запчастей).
- Маркировать начнут шприцы, инфузионные системы, пробирки, медицинские маски и перчатки.
- В перечень включены обеззараживатели, бактерицидные установки, рециркуляторы и санитарно-гигиенические изделия при недержании.
- Цель — защита от фальсификата и создание прозрачной системы контроля за оборотом медизделий.
Что именно меняется с 1 сентября
Правительственный документ вводит обязательную маркировку для трех десятков категорий медицинских изделий. Впервые под требование попадают средства для пластической хирургии и косметологии: филлеры, косметологические нити и имплантаты. Ранее их оборот не контролировался на уровне маркировки, что создавало лазейки для контрафакта.
Также в списке — обеззараживатели-очистители воздуха, бактерицидные установки и рециркуляторы. Слуховые аппараты будут маркироваться, за исключением запасных частей и принадлежностей. Компьютерные томографы и коронарные стенты тоже вошли в перечень, что усилит контроль за высокотехнологичным оборудованием и расходниками в кардиологии.
Ортопедия и расходные материалы
Отдельная группа товаров — ортопедическая обувь, стельки, полустельки и вкладные корригирующие элементы. Маркировка затронет и расходные материалы: шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, медицинские маски и перчатки. Таким образом, под контроль попадают как изделия длительного пользования, так и одноразовые товары, используемые ежедневно в клиниках.
Зачем вводится маркировка
Обязательная маркировка медицинских изделий внедрена для защиты населения от фальсификата. В правительственном документе указано, что система гарантирует подлинность и качество товаров, а также создает прозрачную схему контроля за их оборотом на рынке. Для производителей и импортеров это означает необходимость наносить средства идентификации на каждую единицу продукции. Для пациентов — возможность проверить легальность используемых имплантатов, филлеров и других изделий через специальные сервисы.
