Заместитель председателя Комитета Государственной Думы по экономической политике Станислав Наумов внес на рассмотрение парламента законопроект, направленный на совершенствование системы закупок лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд.
Документ предлагает существенно скорректировать нормы Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
Суть законодательной инициативы
Согласно тексту законопроекта, при исполнении контракта поставщику разрешат использовать лекарственный препарат любого производителя, указанного в регистрационном удостоверении, при условии полного соответствия всем заданным параметрам: торговому и международному непатентованному наименованию, лекарственной форме и дозировке. Важным условием является соблюдение ограничений, направленных на поддержку производителей из России и стран ЕАЭС.
При этом замена производителя не должна вести к изменению страны происхождения товара, если это противоречит требованиям статьи 14 Федерального закона № 44-ФЗ и связанных с ней постановлений Правительства РФ.
Почему это важно для пациентов
В пояснительной записке к документу отмечается, что существующее регулирование допускает выпуск одного и того же препарата несколькими компаниями в рамках одного регистрационного удостоверения, включая разные производственные площадки в России и странах ЕАЭС. Однако текущие требования к указанию конкретного производителя в заявках и формальный подход при исполнении контрактов создают правовую неопределенность и риски.
Как поясняется в документе, из-за этого поставщик может формально оказаться неспособным выполнить контракт при смене производственной площадки, даже если сам препарат остался полностью идентичным, поскольку данные о производителе перестают совпадать с указанными в спецификации договора.
Автор законопроекта подчеркивает, что предлагаемое изменение направлено на снижение рисков необоснованного расторжения контрактов и на обеспечение своевременных поставок лекарств, что также способствует укреплению лекарственного суверенитета РФ.
Ранее «Парламентская газета» сообщала, что в Минздраве работают над законодательной инициативой, которая может полностью запретить продажу рецептурных лекарств без электронного рецепта.
