Член Комитета Госдумы по защите конкуренции Ирина Филатова выступила с инициативой законодательно закрепить критерии, по которым лекарственные препараты могут быть признаны инновационными.
Соответствующее заявление прозвучало в ходе дискуссии, посвященной будущему инновационной фармацевтики в России.
Мероприятие было организовано Институтом развития медицинской и фармацевтической индустрии совместно с факультетом биоинженерии и биоинформатики МГУ. Парламентарий подчеркнула, что инновационный препарат не может восприниматься только как научное достижение.
Двойная задача для новых препаратов
По мнению Филатовой, такие лекарства должны одновременно служить инструментом государственной политики. Ключевыми целями здесь являются удовлетворение реальных потребностей населения в лечении и обеспечение технологического суверенитета страны.
«Если мы говорим о суверенитете и лидерстве, инновационный препарат должен быть не просто новой молекулой, а инструментом государственной политики, закрывающим медицинские потребности и дающим технологическую независимость», — приводит слова Филатовой пресс-служба ИРМФИ 1 июля.
Проблемы текущей системы
Депутат отметила, что действующая система регулирования содержит множество несовершенств. В частности, существуют несинхронизированные перечни препаратов, а клинические рекомендации обновляются слишком медленно.
Кроме того, отсутствуют отдельные механизмы, которые могли бы сопровождать инновационные разработки на всех этапах их создания и внедрения. Как ранее писала «Парламентская газета», Минпромторг уже подготовил механизм поддержки проектов по созданию оригинальных лекарств.
Речь идет о правилах отбора проектов для включения в специальный перечень, дающий право на государственную поддержку. Компании, чьи проекты попадут в этот перечень, смогут рассчитывать на компенсацию затрат, понесенных на финальной стадии клинических исследований и при государственной регистрации препарата.
