Министерство здравоохранения России разработало проект постановления правительства, который регламентирует особенности применения биологически активных добавок (БАД).
Документ, о котором стало известно 6 июля, определяет подходы к формированию перечня добавок, назначаемых медработниками, и списка показаний для их использования.
Как сообщили в пресс-службе ведомства, новое регулирование не ограничивает выпуск и продажу БАД, а направлено на создание перечня добавок, в отношении которых есть убедительные научные данные о положительном влиянии на здоровье.
Главные мысли за 1 минуту:
- Межведомственная комиссия из шести ведомств будет отбирать БАД для включения в перечень назначаемых препаратов.
- Участие производителей в этом перечне исключительно добровольное.
- БАД не заменяют лекарства — их назначает только врач при наличии показаний.
- С 1 марта уже действует порядок, позволяющий медработникам назначать включенные в перечень добавки.
Что предлагает Минздрав
Проект постановления закрепляет механизм отбора БАД, которые могут быть рекомендованы пациентам. Ключевая идея — опираться исключительно на научные данные об эффективности добавок. По словам представителей Минздрава, инициатива не затрагивает свободное обращение БАД на рынке — производители по-прежнему смогут выпускать и продавать свою продукцию без ограничений. Включение в перечень станет дополнительным маркером качества для потребителей и врачей.
«Документом определяются подходы к формированию перечня БАД и перечню показаний для их применения. Формировать перечни будет межведомственная комиссия Минздрава России, Роспотребнадзора, Минпромторга России, Минсельхоза России, ФАС России и Росздравнадзора. Для производителей включение в перечни носит добровольный характер», — сообщили журналистам в пресс-службе Минздрава.
Кто будет отбирать добавки
Решением займется специальная межведомственная комиссия. В нее войдут представители Минздрава, Роспотребнадзора, Минпромторга, Минсельхоза, Федеральной антимонопольной службы и Росздравнадзора. Такой состав призван обеспечить всестороннюю оценку как медицинской эффективности, так и безопасности, и рыночных аспектов каждой добавки.
Уже действующие правила и новые критерии
Напомним, с 1 марта 2024 года в России начал действовать новый порядок назначения БАД. Теперь лечащий врач, фельдшер или акушерка (при наличии полномочий) могут рекомендовать пациенту включенные в перечень и зарегистрированные добавки, если есть показания. Однако ранее правительство утвердило лишь критерии качества и безопасности для БАД, которые будут проходить отбор. Нынешний проект постановления конкретизирует сам процесс формирования списков и состав комиссии.
«Важно отметить, что биологически активные добавки к пище не являются лекарственными средствами и не заменяют их. Лечение назначает только врач», — заключили в ведомстве (цитата по РИА Новости).
Что изменится для потребителей
Пациентам нововведения сулят большую уверенность в назначениях: врач сможет опираться на официальный перечень, основанный на доказательствах. Однако сами по себе БАД остаются пищевыми продуктами, а не лекарствами. Минздрав подчеркивает: лечение может назначить только врач — самолечение добавками по-прежнему рискованно.
Контекст: качество и безопасность
Ранее правительство РФ уже утвердило критерии качества и безопасности для БАД, которые будут претендовать на место в перечне назначаемых. Эти критерии станут основой для отбора межведомственной комиссией. Таким образом, запускается двухступенчатый фильтр: сначала соответствие жестким требованиям к производству и составу, затем — доказанная эффективность и включение в перечень.
